申请医疗器械许可证需要什么材料

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申请医疗器械许可证需要什么材料

2021-04-22 16:28:00

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从事医疗器械行业的朋友们都知道医疗器械许可证是公司经营该类产品的必须具备的证书。因为医疗器械行业是特殊行业，所以该行业的许可证需要的材料会比较特殊。那么接下来6635.com的小编就带领大家来认识一下申请医疗器械许可证需要什么材料。

医疗器械许可证的办理申请要用到如下材料：
1、企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》加盖公章并有法人签字；
2、法定代表人的有效身份证明、学历职称证明、任命文件；
3、《医疗器械经营企业许可证申请表》上面填写的项目齐全、准确；
4、有效的房产证明、房屋租赁证明；
5、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或工商营业执照的复印件；
6、企业负责人的有效职称证明；
7、企业医疗器械质量管理档案；
8、申请材料应完整清晰并签字，并加盖公章，所有申请表格只能使用电脑打字填写，打印复印均使用A4纸，并按照申请材料目录顺序装订成册；
9、若申请材料需提交复印件的，申请人需在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，加盖公章并注明日期。
看了以上内容，大家对于办理医疗器械许可证所需要的材料有没有全面的认识了呢？这些就是小编为大家收集整理的申请医疗器械许可证需要什么材料的全部内容，小编也希望这篇文章能发挥应有的价值。如果大家想找代办，欢迎前来6635.com咨询。

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